De oncologische diagnostiek is nog steeds slecht. Deskundigen waarschuwen: "Oplossingen waren gisteren al nodig"
Het niet kunnen regelen van moleculaire bloedtesten op poliklinische basis, onvolledige diagnoses bij SOLO-3, overmatige bureaucratie en te lange besluitvormingstrajecten – dit zijn slechts enkele van de problemen die experts signaleren. Het is van cruciaal belang om de financiering te deblokkeren, procedures te vereenvoudigen, één enkele verwijzing in te voeren voor pathomorfologische en moleculaire (voorwaardelijke) testen en de accreditatie van pathomorfologieafdelingen te herstellen. – We kunnen niet langer doen alsof moleculaire diagnostiek een extraatje is. Dit is een voorwaarde voor een effectieve diagnose en behandeling, benadrukken experts herhaaldelijk.
– Na slechts de eerste maand van het Nationaal Oncologie Netwerk zien we specifieke barrières, vooral op het gebied van diagnostiek. Maar we weten ook wat er kan en moet veranderen, zei prof. Piotr Rutkowski, voorzitter van de Poolse Oncologische Vereniging, bij de opening van de online conferentie gewijd aan de meest urgente systemische behoeften.
Prof. Beata Jagielska, directeur van het Nationaal Instituut voor Oncologie – Nationaal Onderzoeksinstituut, benadrukte dat de noodzaak tot veranderingen in de diagnostiek niet nieuw is – er worden al jaren eisen gesteld aan passende financiering en organisatie van moleculaire testen. Helaas is hun omvang nog steeds onvoldoende. Volgens haar werden er in de periode 2017-2023 in Polen bijna 41.000 tests uitgevoerd. moleculaire tests voor longkanker, ook al zijn er in één jaar meer dan 22.000 gevallen en hebben de meeste patiënten dergelijke diagnostiek nodig. Bij eierstokkanker is de situatie nog alarmerender: gemiddeld zijn dat er 4.000 tot 5.000. gevallen per jaar, bedroeg het totale aantal BRCA1/2-testen dat in deze jaren werd uitgevoerd niet meer dan 10 duizend.
- Het gaat niet alleen om toegankelijkheid. Er zijn beslissingen nodig die een routinematige en tijdige uitvoering ervan mogelijk maken, in overeenstemming met de normen voor oncologische behandeling. – benadrukte prof. Jagielska.
Viceminister van Volksgezondheid Prof. Urszula Demkow gaf toe dat zij het eens is met de belangrijkste eisen van de medische gemeenschap, waaronder: de noodzaak om het scala aan voordelen uit te breiden met uitgebreide CGP-tests voor eierstokkanker of om de mogelijkheid te garanderen om genetische bloedtests op poliklinische basis af te handelen. Ze verzekerde dat het Ministerie van Volksgezondheid en het Agentschap voor de beoordeling van gezondheidstechnologie en het tariefsysteem al groen licht hebben gegeven. Binnenkort kunt u passende regelgeving en bevelen verwachten.
Verwijzend naar het uitgangspunt van de experts om verwijzingen voor moleculaire testen te vereenvoudigen, benadrukte zij dat er al bij het aanvragen van een pathomorfologische test een enkele voorwaardelijke verwijzing voor voorspellende testen kan worden afgegeven, maar dat deze alleen kan worden geactiveerd wanneer dat nodig is. – De clinicus en de patholoog drukken op de groene knop – en de verwijzing wordt uitgevoerd.
Beata Koń, adjunct-directeur van de afdeling Analyse, Monitoring, Kwaliteit en Optimalisatie van de Nationale Ziekenfondsdiensten, sprak over het huidige gebruik van moleculaire en pathomorfologische testen in de praktijk. Ze presenteerde harde cijfers: in 2023 maakten 14.000 mensen gebruik van extra gefinancierde pathomorfologische diagnostiek. patiënten, en in 2024 al 31 duizend, wat een meer dan verdubbeling betekent. In 2024 werden genetische testen bij 114 duizend personen uitgevoerd. patiënten, wat een stijging van 19% betekent ten opzichte van het voorgaande jaar. De uitgaven van het Nationaal Gezondheidsfonds voor moleculaire diagnostiek bedroegen 252 miljoen PLN, en voor oncologische geneesmiddelen in geneesmiddelenprogramma's 6,6 miljard PLN.
Prof. Piotr Rutkowski gaf zonder euforie commentaar op deze cijfers:
- We hebben slechts 31.000 histopathologische diagnoses als aparte vergoedingen vastgelegd – voor meer dan 180.000 nieuwe gevallen per jaar. Dit laat zien hoe laag de werkelijke omvang van het diagnostisch gebruik is – en hoe beperkt het aantal centra met volledige toegang is.
Prof. sprak ook. Renata Langfort, voorzitter van de Poolse Vereniging van Pathologen.
- We geven miljarden uit aan behandelingen – en aan diagnostiek is dat maar een druppel op een gloeiende plaat. Er is echter een juiste diagnose bij de patiënt nodig, wil de therapie effectief zijn. Dit geldt vooral bij longkanker. Ze wees erop dat pathomorfologische testen alleen worden vergoed voor patiënten met een DILO-kaart en alleen in centra die een accreditatie hebben ondergaan, die bijna 2 jaar geleden werd opgeschort. Het gevolg is dat we patiënten hebben met een diagnose, maar zonder beoordeling van de PD-L1-expressie, wat tenslotte de basis is voor het gebruik van immunotherapie. Dit vertraagt therapeutische beslissingen en is nadelig voor de patiënt. – benadrukte ze.
Deskundigen benadrukten unaniem dat moleculaire diagnostiek niet langer iets uitzonderlijks is – het is tegenwoordig een routineprocedure. - Moleculair onderzoek is niet langer een activiteit die emoties moet oproepen. “Dit is een standaarddiagnostiek die voortdurend moet worden ontwikkeld en aangepast aan de veranderende behoeften van patiënten”, aldus prof. Bartosz Wasąg, hoofd van de kliniek en afdeling medische biologie en genetica aan de Medische Universiteit van Gdansk.
Prof. Wasąg merkte op dat de huidige bepalingen met betrekking tot moleculaire diagnostische diensten moeten worden bijgewerkt, zowel vanwege de technologische ontwikkeling als de beschikbaarheid van nieuwe therapieën. Hij wees op de noodzaak om de zogenaamde financiering in te voeren. Uitgebreide genetische tests (CGP), die een breed beeld geven van moleculaire veranderingen, ongeacht de locatie van de tumor. Voorbeelden?
- Een patiënt met maagkanker bij wie we een zeldzame NTRK3-genfusie ontdekten – dit opende de toegang tot agnostische therapie. Of kankers waarvan het beginpunt onbekend is – dat zijn typische kandidaten voor CGP, maar daarvoor hebben we vandaag de dag nog geen systemische oplossing, aldus de professor.
Hij benadrukte ook het belang van de zogenoemde vloeibare biopsie – een bloedtest die vooral nuttig is wanneer weefselmateriaal niet beschikbaar of onvoldoende is om moleculaire diagnostiek te starten. - Dit is een hulpmiddel dat standaard beschikbaar zou moeten zijn, maar momenteel is het eigenlijk alleen mogelijk om een mutatie op te sporen die resistentie in het EGFR-gen veroorzaakt.
De deskundige merkte ook op dat moderne technieken zoals CGP (comprehensive genomic profiling) niet in elk centrum beschikbaar zullen zijn – en dat hoeft ook niet. Het enige wat u nodig hebt, zijn een paar hoogwaardige laboratoria en een goed georganiseerd patiëntenverwijzingssysteem. - De technologie is klaar. Nu hebben we systematische beslissingen nodig waar patiënten baat bij hebben. – samengevat prof. Wasag.
Tot de onderzoeken met toenemend klinisch belang behoort HRD-profilering (homologe recombinatie-deficiëntie) bij eierstokkanker. Deze is noodzakelijk om patiënten in aanmerking te laten komen voor behandeling met PARP-remmers en, steeds vaker, ook voor immunotherapie. Door HRD als standaard in de diagnostiek te implementeren, kunnen we de effectiviteit van therapieën aanzienlijk verbeteren en de kosten ervan optimaliseren.
Dr. Andrzej Tysarowski, voorzitter van de Poolse Coalitie voor Gepersonaliseerde Geneeskunde, sprak over het enorme belang van organisatorische kwesties voor de effectiviteit en snelheid van moleculaire diagnostiek. - Coördinatoren binnen het KSO kunnen een belangrijke rol spelen bij het stroomlijnen van de materiaalstroom tussen de clinicus, patholoog en het moleculair laboratorium. In grote centra, waar alles onder één dak plaatsvindt, werkt het. Maar als de voorzieningen verspreid liggen, ontstaan er problemen.
Eén van de oplossingen die in sommige centra al wordt toegepast, is om verwijzingen voor moleculaire testen tegelijk met de verwijzingen voor pathomorfologische testen te verstrekken. - Dit model wordt al sinds 2017 bij ons toegepast. De toestemming van de patiënt wordt onmiddellijk verkregen, een volledige set documenten wordt naar de diagnostische circulatie gestuurd en wanneer de patholoog een diagnose stelt die nader onderzoek vereist, kan de moleculaire test zonder onnodige vertragingen starten, aldus Dr. Tysarowski.
De deskundige wees ook op de noodzaak om gebruik te maken van zogenaamde algoritmes en checklists, die het voor coördinatoren gemakkelijker maken om de uitvoering van noodzakelijke testen te monitoren. En – even belangrijk – hij wees erop dat de kwaliteit van weefselmateriaal rechtstreeks van invloed is op de kwaliteit en haalbaarheid van moleculaire diagnostiek. - Pathologieafdelingen leveren na accreditatie materiaal van zeer goede kwaliteit. Bij de overige testen hebben we nog steeds ernstige problemen: slecht bevestigd en niet goed vastgezet materiaal maakt het onmogelijk om testen uit te voeren.
Dr. Tysarowski benadrukte ook de noodzaak van een snelle implementatie van CGP, vooral bij kankersoorten zoals eierstokkanker en longkanker, waarbij het aantal biomarkers en genetische varianten dat nodig is voor de diagnose voortdurend toeneemt. Hij vestigde ook de aandacht op de dringende noodzaak om de afhandeling van testen die op vers materiaal worden uitgevoerd – met name bloed – op poliklinische basis mogelijk te maken, zonder dat de patiënt daarvoor hoeft te worden opgenomen. - Tegenwoordig worden in veel instellingen kunstmatige ziekenhuisopnames uitgevoerd, enkel en alleen om een bloedtest te kunnen uitvoeren. Dit is absurd en leidt tot kosten en vertragingen bij de diagnose. "Het gaat tenslotte om patiënten met borst-, prostaat- of alvleesklierkanker. Bij hen is het vers materiaal, en geen archiefparaffineblok, dat de kans biedt om kiembaanmutaties te identificeren en een effectieve behandeling te starten", aldus de expert.
Prof. dokter hab. N. med. Beata Jagielska, directeur van het Nationaal Instituut voor Oncologie – Nationaal Onderzoeksinstituut. Haar woorden klonken als een oproep om de verklaring te vertalen naar concrete beslissingen en systemische veranderingen.
- We praten al jaren over de noodzaak om onderzoek te financieren, maar er wordt nog steeds onvoldoende gebruik van gemaakt. Dit zijn cijfers die voor zich spreken. De deskundige verwierp resoluut de zorgen over de ‘overprestatie’ van moleculaire testen. - Het is geen risico, het is een mythe. Het probleem is niet dat er te veel wordt gepresteerd, maar dat er te weinig wordt gediagnosticeerd. Tegenwoordig maakt de betaler onnodige kosten door dure therapieën te vergoeden aan patiënten die hiervoor mogelijk niet voldoende gekwalificeerd zijn. Patiënten die daarentegen geen therapie krijgen, terwijl ze er baat bij zouden kunnen hebben, verliezen. – betoogde ze.
Volgens haar zijn parallelle maatregelen noodzakelijk: enerzijds formele beslissingen over de financiering en organisatie van moleculaire diagnostiek, en anderzijds effectieve controle en monitoring of patiënten daadwerkelijk worden doorverwezen voor geschikte tests.
- Dit is niet langer het moment om hierover te discussiëren. Wij moeten handelen – als experts, als gemeenschap en als systeem. Omdat verdere vertragingen in het nemen van beslissingen niet alleen tot hogere kosten zullen leiden, maar ook tot reële verliezen op het gebied van gezondheid en mensenlevens. – concludeerde ze.
Bijgewerkt: 13/05/2025 10:45
politykazdrowotna
